九广网讯(通讯员 温小荣)7月12日,九江市中医医院在南院多功能厅召开GCP药物临床试验专题培训会议,会议由副院长陈帮明主持,医院领导班子成员、中层干部、各药物临床试验机构、伦理委员会、药物临床试验专业科室及相关医务人员共100余人参加了此次培训。
陈帮明主持会议
北京实尔思科技发展有限公司总经理张玉爱、副总经理何秀菊、注册员黄国琴作了专题讲座,为全体医务人员答疑解惑,全面深刻地诠释了药物临床试验的运行、药物临床试验迎检现场要点、药物临床试验机构资格认定申报要求及工作。
张玉爱作主题为“药物临床试验的运行”专题讲座
何秀菊作主题为“药物临床试验迎检现场要点”专题讲座
黄国琴作主题为“药物临床试验机构资格认定申报要求及工作”专题讲座
据了解,药物临床试验机构认证工作,是“三甲”医院的一项重要的工作。获得药物临床试验机构资格后,可以承担药物临床试验项目。通过承担国内外新药临床试验项目,搭建医院以及临床专业在国内乃至国际的管理和学科交流平台;通过严格实施药物临床试验项目,规范医院的医疗过程,加强医院的科学管理,建设高水准临床专业的研究技术团队;通过高质量的完成国内外新药临床试验,大力提高医院的知名度、提高临床专业学科的影响力。
此次会议的召开,为医院顺利完成药物临床试验机构资格认定工作打下了良好的基础。为医院临床药物试验研究工作者提供了一个深入学习GCP的平台。申报国家药物临床试验机构工作是医院内涵建设的需要,是国家“三甲”医院复审的需要,是医院重点专(学)科提升品质的需要,是医院专业人员提高科研能力的需要。医院将高度重视,集中精力,切实做好这项工作。