九江市第一人民医院药物临床试验机构接受省药监局日常工作监督检查

7月14日，省药监局组织专家对我九江市第一人民医院药物临床试验工作进行日常工作督导检查，并召开GCP机构及伦理工作汇报会。南昌大学第一附属医院机构办主任温金华教授，江西省药物临床试验与研究学会理事长、南昌大学临床药理研究所所长、二级教授熊玉卿，江西省药监局药品注册处副处长林莉，江西省肿瘤医院曾彩雯老师作为督导组专家出席会议，九江市第一人民医院副院长曹玲玲，九江市第一人民医院生命活水风湿病医院执行院长、九江市风湿病医院院长刘炬，九江市第一人民医院机构办和伦理办全体人员及科室研究人员参会。全体人员及科室研究人员参加会议。

曹玲玲代表医院领导班子和全院职工对专家组一行莅临督查表示热烈欢迎，感谢各位专家能在百忙之中来到我院。她说到，此次的督促检查将对GCP工作带来不可估量的推动作用，各位专家在GCP管理中具有丰富的经验，希望能在这次督查中不吝赐教，提出宝贵的意见。

检查组专家在总院院区实地检查了GCP机构办公室、伦理委员会办公室、GCP中心药房及档案室等，查阅了机构及伦理的制度、SOP等文件，档案管理与药品管理情况，并和工作人员进行了问答与访谈。

会上，专家组抽查了风湿免疫专业在研药物临床试验项目资料，认真细致地审查了受检项目各个文件、数据资料、受试者病历等。检查过程中各位专家指出了GCP工作中的不足并提出了宝贵的意见和建议。

会后，检查组针对此次检查形成了检查报告，并对检查情况进行了反馈。药物临床试验机构办主任胡星兰作了表态发言，非常感谢省局领导对市一医院GCP工作的支持与关心，同时衷心感谢检查组专家的悉心指导，九江市第一人民医院将按照专家组的指导意见进行整改，加强学习，不断提高药物临床试验水平。